Nutracéuticos (ingredientes de origen terrestre)
Certificación de nutracéuticos de origen terrestre
Uso de ingredientes procedentes de fuentes agrícolas o ganaderas verificadas. Mantenimiento de la identificación, separación y trazabilidad durante el procesamiento, envasado y distribución.
Desde ingredientes de origen terrestre hasta suplementos terminados. Evaluación del abastecimiento de ingredientes y de la trazabilidad de la cadena de suministro.
Acerca de la certificación
Friend of the Earth ofrece una vía de certificación para ingredientes nutracéuticos de origen terrestre y productos terminados. La evaluación integra los requisitos aplicables a la materia prima de origen y los controles de cadena de custodia que la vinculan con el producto comercializado.
Tanto si suministra ingredientes botánicos como si comercializa un suplemento terminado, el alcance identifica los productos, ingredientes y actividades cubiertos. Los requisitos aplicables de origen y trazabilidad se confirman para su solicitud.
Qué se puede certificar
Los ingredientes de origen terrestre y los productos nutracéuticos terminados pueden presentarse para su evaluación. Los ejemplos para la revisión del alcance incluyen ingredientes botánicos cultivados como la ashwagandha, extractos vegetales, polvos de ingredientes y suplementos terminados en cápsulas, comprimidos, polvos y sobres.
La elegibilidad depende del origen del ingrediente, los requisitos aplicables a la fuente y las pruebas que lo vinculan con el producto terminado. Cuando la certificación cubre un ingrediente específico en lugar de la formulación completa, el texto aprobado debe dejar claro dicho alcance.
Para ingredientes de colágeno bovino y productos terminados de colágeno, explore nuestra página dedicada a la Certificación de colágeno bovino.
Quién puede presentar una solicitud
Pueden solicitar información proveedores de ingredientes, fabricantes de extractos, procesadores, fabricantes de suplementos, empresas de encapsulado, empresas de envasado, importadores, exportadores, distribuidores y marcas finales. Las solicitudes pueden incluir productos fabricados o envasados por proveedores subcontratados.
Qué cubre la evaluación
El ingrediente de origen se revisa con respecto a los requisitos de certificación pertinentes. Los ingredientes vegetales pueden implicar abastecimiento agrícola; los ingredientes de origen animal requieren la vía ganadera o específica del producto que corresponda. El equipo confirma qué requisitos se aplican al material propuesto.
Cada producto y lote debe ser identificable de forma única, de manera que los registros puedan cotejarse con el material o producto terminado evaluado.
Un sistema de trazabilidad documentado debe evitar la mezcla con productos no certificados y respaldar la identidad de los productos incluidos en el alcance de la certificación.
Los registros deben identificar al productor y la referencia pertinente de la auditoría de certificación, respaldando la verificación del origen del producto.
Los empleados que mantienen la cadena de custodia reciben formación e instrucciones de actualización al menos una vez al año. La organización también comprueba el funcionamiento de su sistema de trazabilidad al menos una vez al año.
Debe disponerse de un procedimiento de retirada o recuperación de productos y probarse al menos una vez al año.
Las auditorías incluyen el rastreo de uno o más lotes de productos terminados de principio a fin, utilizando balances de masa, facturas, documentos de entrega y otras pruebas pertinentes.
De los ingredientes a los suplementos terminados
El certificado de un proveedor es solo una parte de las pruebas. La evaluación también necesita vincular el material suministrado con el ingrediente procesado y el producto envasado para la venta. Para un extracto, mezcla o cápsula, el alcance acordado determina qué ingredientes y etapas de producción se evalúan.
Por ejemplo, la solicitud de una cápsula de ashwagandha puede implicar la fuente botánica, la extracción, la fabricación y el envasado final. Estas etapas deben tenerse en cuenta al definir el alcance; la presencia de un ingrediente certificado no certifica automáticamente la cápsula terminada.
Certificación independiente
Un organismo de certificación independiente evalúa el alcance acordado con respecto a los requisitos aplicables y toma la decisión de certificación. Las pruebas examinadas dependen de las actividades del solicitante, incluidos el abastecimiento, procesamiento, fabricación y envasado cuando corresponda.
Para una marca que utilice un fabricante subcontratado, la solicitud debe identificar los productos y las empresas participantes. La certificación y el permiso para utilizar el sello deben confirmarse para los productos propuestos por la marca.
Cómo funciona la certificación
1. Presentar la solicitud: Cuéntenos sobre sus ingredientes nutracéuticos o productos terminados y las actividades que realiza su empresa.
2. Confirmar el alcance y los costes: Acuerde los productos, ingredientes e instalaciones a evaluar, los requisitos aplicables y el presupuesto.
3. Completar la auditoría independiente: Aporte las pruebas de abastecimiento, producción y trazabilidad necesarias para la evaluación acordada.
4. Atender los hallazgos: Complete las correcciones y acciones correctivas requeridas tras la auditoría.
5. Recibir la decisión de certificación: El organismo de certificación revisa los hallazgos y decide si se puede emitir la certificación.
6. Mantener la certificación: Continúe cumpliendo los requisitos y complete las actividades de seguimiento y renovación pertinentes.
El uso del sello Friend of the Earth requiere autorización para los productos afectados. El embalaje y los textos complementarios deben cumplir las normas aplicables del sello.
Tarifas de certificación
Solicite la lista de precios aplicable y un presupuesto para sus productos nutracéuticos. El equipo confirmará los costes para el alcance propuesto, incluyendo la evaluación, certificación y uso del sello, si los costes de auditoría están incluidos y qué impuestos se aplican.
Normas y documentos de apoyo
Documentos de apoyo
El equipo confirma las normas de origen y los documentos de apoyo aplicables a cada ingrediente y producto dentro del alcance acordado.
Comprobar el estado de la certificación
Compruebe el producto o ingrediente designado, el alcance aprobado y el estado actual del certificado. En el caso de un suplemento combinado, confirme si la certificación cubre el producto terminado o un ingrediente específico.
Preguntas frecuentes
Puede presentar ingredientes de ashwagandha cultivada o suplementos terminados para la revisión del alcance. La elegibilidad depende de la materia prima y de la vía de certificación aplicable. Una solicitud no acredita que el producto ya esté certificado.
Sí, estos formatos se pueden proponer para su evaluación. Identifique el producto terminado y la formulación para que el equipo pueda confirmar los ingredientes, las actividades de fabricación y las fases de envasado que se incluirán.
No. El producto terminado debe estar incluido dentro del alcance de certificación adecuado. La certificación de un proveedor no cubre automáticamente su formulación ni autoriza a su marca a utilizar el sello.
El equipo revisará la formulación y confirmará el alcance propuesto. No asuma que la certificación de un ingrediente cubre los ingredientes restantes o la totalidad del producto. Las declaraciones aprobadas deben identificar qué está cubierto.
Sí. Incluya al fabricante subcontratado y a la empresa de envasado en su consulta. El equipo confirmará qué actividades y registros de respaldo son necesarios para la evaluación de sus productos.
Esta página está dirigida a empresas que buscan la certificación de ingredientes nutracéuticos y productos terminados. La cadena de custodia aborda cómo los materiales conservan su identidad a lo largo de la cadena de suministro. La página independiente de Trazabilidad y Cadena de custodia explica dichos controles en todas las categorías de productos.
No. Esta certificación se refiere a los requisitos aplicables de abastecimiento y trazabilidad. No establece la eficacia clínica, la potencia ni los beneficios para la salud. Las declaraciones de salud, nutrición y eficacia requieren sus propias pruebas pertinentes.
Para el colágeno bovino, visite nuestra página dedicada a la Certificación de colágeno bovino. Para el colágeno marino, el aceite de pescado u otros ingredientes marinos, póngase en contacto con nosotros sobre la vía de certificación correspondiente de Friend of the Sea.
Solicitar la certificación
Indíquenos qué ingredientes nutracéuticos de origen terrestre o suplementos terminados le gustaría certificar. Nuestro equipo le ayudará a identificar los requisitos aplicables y a confirmar el alcance y los pasos siguientes.
El envío de información preliminar no le compromete a proceder con una auditoría.
